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        新品上線
        潔特生物一次性使用2D儲液袋重磅來襲!

        2024-03-25

         

        儲液袋是生物工藝過程中液體制備、儲存與運(yùn)輸至關(guān)重要的耗材。

        潔特生物一次性使用2D儲液袋精選優(yōu)質(zhì)原材,保證了儲液袋極低的氣體透過性,具有優(yōu)秀的物理強(qiáng)度、化學(xué)兼容性及生物相容性,使其可將各種生物制藥工藝料液安全、高效地存儲和轉(zhuǎn)運(yùn)。

         

         

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        優(yōu)選進(jìn)口醫(yī)用級原材

         

        潔特生物一次性使用2D儲液袋采用符合USP Class VI標(biāo)準(zhǔn)的進(jìn)口醫(yī)用級多層共擠膜為原材料,經(jīng)多年市場驗(yàn)證,具備極高的阻隔性能和拉伸強(qiáng)度,并且具有優(yōu)秀的化學(xué)兼容性及生物相容性,可確保生物制藥工藝料液的安全性。

         

        進(jìn)口醫(yī)用級多層共擠膜

         

         

         

         

        · 膜材性能測試·

         

        TWO

        TWO

        TWO

         

         

         

         

         

        細(xì)節(jié)滿滿

         

        楔形設(shè)計(jì)

         

        利用物理學(xué)規(guī)律,助力液體聚集排空

        船型接頭

         

        避免袋口留有積液導(dǎo)致液體轉(zhuǎn)移不完全

        透明袋體

         

        袋體具有高透明度,有利于輔助性工藝判斷

        通用袋型

         

        可適配市面上各種主流轉(zhuǎn)運(yùn)工具

        管路定制

         

        可根據(jù)需求靈活制定尺寸及管路,適用于各種工藝

         

         

        THREE

        THREE

        THREE

         

         

         

         

         

        性能優(yōu)異

         

         

        01

        物理性能

        多項(xiàng)暴力測試

        車輛碾壓

        Run-over

        經(jīng)2噸的SUV汽車碾壓的儲液袋完好無損,儲液袋抗壓性能優(yōu)異

        水泥地面摩擦

        Dragging

        將裝有液體的儲液袋拖行10米后,袋體完好無損,儲液袋耐摩擦性能優(yōu)異

         

        超容量充水

        Filling

        往儲液袋充入標(biāo)定容量兩倍的液體后,袋體無破裂,儲液袋拉伸性能優(yōu)異

        冷凍跌落

        Dropping

        將袋子放進(jìn)-80℃冰箱冷凍24小時(shí)后取出,進(jìn)行跌落測試,跌落后袋體和焊接處均保持完整,抗冷凍性能優(yōu)異

         

        · 其他物理性能測試 ·

         

         

        02

        生物性能

        生物安全性、生物相容性

        細(xì)菌內(nèi)毒素  USP<85>

        體外生物安全性  USP<87>

        體內(nèi)生物安全性  USP<88>

        血液相容性  ASTM F756

        無熱原  USP<151>

         

         

        03

        其他性能

        可提取物研究、化學(xué)兼容性、不溶性微粒

         

        可提取物研究

         

        參考USP<665>、<1665>、BPOG等原則對一次性儲液袋進(jìn)行提取試驗(yàn),對元素雜質(zhì)、揮發(fā)性有機(jī)物、半揮發(fā)性有機(jī)物、不揮發(fā)性有機(jī)物進(jìn)行分析研究。

        潔特生物一次性儲液袋中的可提取物未超過分析評價(jià)閾值、未檢出特殊有機(jī)化合物

         

        化學(xué)兼容性

         

        可適用于生物制藥工藝中各類料液

         

        不溶性微粒

         

        符合USP<788>要求

         

        FOUR

        FOUR

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        質(zhì)量保障

         

        守護(hù)生物制藥工藝料液安全

         

         

        ◆嚴(yán)格按照ISO 13485、ISO 9001要求實(shí)施嚴(yán)苛的生產(chǎn)及質(zhì)量檢測管控,并遵循GMP相關(guān)要求,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。

        ◆成品經(jīng)權(quán)威第三方測試,具備良好的生物相容性及生物安全性。

        ◆具備良好的物理強(qiáng)度和化學(xué)兼容性,可適用于生物制藥工藝中各類料液

        ◆使用溫度:-80°C~60°C

        ◆輻照滅菌, SAL 10-6,無DNase/RNase,無熱原,無人源DNA

         

        FIVE

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        標(biāo)準(zhǔn)袋訂購信息

         

         

         

        如需其他尺寸及管路,請聯(lián)系我們提供專屬定制服務(wù)。

         

         

         

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